La FDA fige sa guidance psychédélique : le plus dur commence

La FDA vient de figer sa guidance sur les essais psychédéliques : oui, le secteur entre dans l’âge adulte, mais le plus dur commence. Fini l’euphorie réglementaire, place au casse-tête du design d’essais, le fameux problème de l’aveugle, que l’agence renvoie désormais dans le camp des labos. « Feu vert de la FDA » ne veut pas dire « c’est plié ».

Le vrai obstacle n’est plus politique mais méthodologique : comment prouver l’efficacité d’une molécule qu’on ne peut pas masquer ?