MDMA et PTSD : MAPS deux ans après le refus de la FDA
Point d’étape (référence MAPS, l’organisation qui a porté la MDMA‑thérapie pendant trente ans). Depuis le camouflet de la FDA en août 2024, aveugle bancal, données cardiaques lacunaires, le dossier repart quasiment de zéro : un nouvel essai de phase 3 est requis, et une resoumission n’est pas attendue avant 2028‑2029. Utile pour rappeler que la molécule la plus avancée a pris le mur, et pourquoi.
Tant que le calendrier réglementaire reste gelé, l’association avance par la bande : un pilote à Emory sur l’exposition concentrée, un partenariat noué en février avec Columbia sur le travail de couple, une formation de cliniciens adossée à un projet du Pentagone. Trois chantiers utiles, mais aucune étude pivot en vue.
Le plus révélateur est ailleurs : en mai, des élus des deux bords ont écrit à l’agence pour s’inquiéter de cet enlisement. Quand le Congrès s’en mêle, c’est que la science n’est plus seule à décider. Reste à savoir si ça débloque quoi que ce soit ou si ça ajoute du bruit.