Le MDMA contre le stress post-traumatique retente sa chance
Resilient Pharmaceuticals, ex‑Lykos, ex‑MAPS PBC, vient de redéposer son dossier MDMA contre le stress post-traumatique auprès du régulateur américain, sans refaire d’essai de phase 3. Deux ans après le refus de 2024, MAPS explique sur son site que les règles publiées en juillet reprennent en bonne partie ce que l’association défendait depuis vingt ans. Rick Doblin résume : ce n’était pas non, c’était pas encore.
Le refus datait du 9 août 2024 : lettre de réponse complète, aveuglement impossible à tenir, séances de thérapie mal caractérisées. Deux ans plus tard presque jour pour jour, Resilient Pharmaceuticals redépose le même socle de données, sans nouvel essai de phase 3. Son appui : la ligne directrice que l’agence américaine du médicament a fini par publier en juillet, qui admet enfin que la thérapie délivrée autour de la molécule fait partie du produit à évaluer.
MAPS, qui a financé la recherche fondatrice mais ne pilote plus rien, y lit la validation de vingt ans de bagarre. Reste qu’un même dossier rejugé à l’aune de règles écrites après coup demeure un pari. Ce n’était pas non, c’était pas encore : encore faut‑il que le pas encore finisse par avoir une date.